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【產(chǎn)品名稱】一次性使用避光輸液器
【規(guī)格型號(hào)】流量設(shè)定微調(diào)式精密過濾型
【適用范圍】產(chǎn)品避光范圍為290nm～450nm適用左氧氟沙星、利福平、甲鈷胺、對(duì)氨基水楊酸鈉、莫西沙星、維生素C，臨床光敏藥物的輸注。產(chǎn)品一次性使用，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。
【主要結(jié)構(gòu)及組成】由瓶塞穿刺器保護(hù)套、瓶塞穿刺器、進(jìn)氣件、液體通道、滴管、止流夾（可無）、注射件（可無）、滴斗、管路、流量設(shè)定微調(diào)裝置、精密藥液過濾器、外圓錐接頭、靜脈輸液針（可無）組成。精密藥液過濾器，過濾孔徑為：2μm、3μm、5μm。管路和滴斗是雙層結(jié)構(gòu)，外層材料為添加了避光劑的醫(yī)用聚氯乙烯PVC（增塑劑為DEHP，避光劑：顏料黃110,紫外吸收劑：UV-326），內(nèi)層材料為透明的醫(yī)用聚氯乙烯PVC（增塑劑為DEHP）。
【產(chǎn)品性能】重力輸液；本品滴管滴出20滴蒸餾水相當(dāng)于1mL；針尖鋒利 ;各部件連接牢固、不堵塞；藥物過濾器濾除率應(yīng)不小于90%；經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無菌；輸液器對(duì)290nm～450nm波長范圍內(nèi)的透光率應(yīng)符合下表的規(guī)定。
表 各部件透光率限量
部件名稱 | 透 光 率/% |
滴 斗 | ≤ 35 |
管 路 | ≤ 15 |
【禁忌癥】本產(chǎn)品禁止用于輸注血液和血制品。
【注意事項(xiàng)】
1. 使用前檢查單包裝是否完整，如包裝破損、配件脫落，禁止使用
2. 打開包裝后，請(qǐng)立即使用；
3. 如包裝內(nèi)發(fā)現(xiàn)異物，禁止使用；
4. 本品僅限一次性使用，用后請(qǐng)銷毀；
5. 如需用注射件加藥，加藥前需對(duì)注射件進(jìn)行消毒處理；
6. 本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無菌、無熱源、無內(nèi)毒素，有效期限兩年，超過有效期限禁止使用；
7. 只能重力輸液 。
8.本產(chǎn)品含有DEHP
9.臨床醫(yī)務(wù)人員應(yīng)注意其對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)人員（青春期前的男性、懷孕期和哺乳期的婦女）的可能毒性，盡量選用替代品；禁止使用本品用于新生兒的輸液。
10.本產(chǎn)品不宜用于輸注脂肪乳等脂溶性液體和藥物；
11.藥物相容性信息：根據(jù)國內(nèi)外的研究資料，臨床醫(yī)務(wù)人員應(yīng)注意聚氯乙烯管路會(huì)與所輸注的藥物發(fā)生相互作用而導(dǎo)致藥物改變；
12.本產(chǎn)品禁止用于輸注與PVC不相容的藥物；
13.產(chǎn)品滴管滴出20滴蒸餾水等于(1±0.1)ml。
14.產(chǎn)品中不含天然乳膠
【使用方法】
1. 從撕口處撕開包裝袋，取出輸液器；
2. 關(guān)閉流量調(diào)節(jié)器，取下瓶塞穿刺器及進(jìn)氣針護(hù)套，將瓶塞穿刺器及進(jìn)氣針插入輸液瓶或袋（如瓶塞穿刺器為 塑針則沒有進(jìn)氣針）；
3. 將滴斗向上傾斜 30°左右，用手捏滴斗 2～3 次；打開流量調(diào)節(jié)器，同時(shí)倒置藥液過濾器，使液體慢慢充滿殼體；
4. 排凈氣泡后，進(jìn)行靜脈穿刺；
5. 根據(jù)需要調(diào)節(jié)流量；刻度示值只是約值，應(yīng)以液滴滴數(shù)加以校正。
6. 待藥液還有少量時(shí)，拔出靜脈輸液針，輸液結(jié)束。
7. 注射件加藥前請(qǐng)用酒精棉球以穿刺部位為中心向周邊方向擦拭10s。
【滅菌方法】本產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌
【維護(hù)保養(yǎng)】不適用
【產(chǎn)品有效期】二年
【儲(chǔ)藏、運(yùn)輸環(huán)境、方法】包裝后的一次性使用避光輸液器應(yīng)防止重壓、陽光直曬和雨水浸淋；貯存在無腐蝕性氣體、干燥、通風(fēng)良好的清潔室內(nèi)。
【生產(chǎn)日期】見產(chǎn)品包裝
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】國械注準(zhǔn)20203140274
【醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證號(hào)】國械注準(zhǔn)20203140274
【生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)】魯食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20140053號(hào)
【注冊人】山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司
【住所】單縣開發(fā)區(qū)樊樓路南
【生產(chǎn)企業(yè)】山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司
【生產(chǎn)地址】山東省單縣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)
【售后服務(wù)】山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司
【郵 編】274300
【電 話】13864040119
